肝臟是藥物代謝和處置的重要器官，藥物在體內(nèi)的代謝往往需要藥物代謝酶的參與，如果新藥前體被肝臟顯著代謝，需要研究是何種酶系參與該新藥前體的代謝。在創(chuàng)新藥物研發(fā)中，代謝表型研究是藥代動(dòng)力學(xué)外包的一項(xiàng)重要的內(nèi)容，可以研究參與藥物代謝的代謝酶的類型、數(shù)量和相對(duì)貢獻(xiàn)率。
 

　　一些公司提供的藥代動(dòng)力學(xué)外包服務(wù)可以研究藥物的肝代謝性質(zhì)并了解介導(dǎo)其代謝消除的主要代謝酶，對(duì)于指導(dǎo)臨床合理用藥、減少因代謝性相互作用引起的毒性作用具有重要意義。因?yàn)槿绻幬镏饕ㄟ^(guò)一個(gè)代謝途徑清除，可能會(huì)存在很大的用藥風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)槿绻撉宄緩奖灰粋€(gè)合用藥物抑制或誘導(dǎo)，前者就會(huì)受藥物-藥物相互作用的影響，治療效果可能會(huì)受影響，因而增加藥物治療失敗率。因此，代謝表型參與代謝的酶越多，代謝途徑越多，患者間的用藥差異就越小，越不易發(fā)生藥物-藥物相互作用。

　　在新藥研發(fā)中，研究候選化合物在不同種屬的肝微粒體的代謝穩(wěn)定性和代謝表型研究，可以預(yù)測(cè)化合物在體內(nèi)的代謝性質(zhì)，對(duì)于在新藥開(kāi)發(fā)前期評(píng)估候選化合物意義重大。提供藥代動(dòng)力學(xué)外包服務(wù)，體外研究是指代謝穩(wěn)定性、P450誘導(dǎo)和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項(xiàng)目，涉及的動(dòng)物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。